Lavorazione CNC di dispositivi medici

Sanluo Precision è un produttore e fornitore professionale di lavorazioni CNC per dispositivi medici in Cina. Con 15 anni di esperienza tecnica nella lavorazione CNC di dispositivi medici, si occupa principalmente della produzione precisa di dispositivi medici ad alto rischio di Classe III, fornendo servizi professionali di lavorazione CNC di dispositivi medici personalizzati per i clienti e supportando la personalizzazione di parti complesse e difficili. L'azienda combina la conformità normativa con la squisita maestria artigianale per offrire servizi di elaborazione personalizzati dalla ricerca e sviluppo alla produzione di massa per le imprese mediche.

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Descrizione del prodotto

Sistema di conformità normativa

Sanluo Precision aderisce allo standard nazionale YY/T0287 e alle normative del sistema di qualità FDA 21 CFR 820 nella lavorazione CNC di dispositivi medici. Ha stabilito un sistema di documenti completo che comprende il controllo della progettazione (DHF), il file master delle apparecchiature (DMF), la convalida del processo (PQ), ecc. La gestione del rischio (ISO 14971) viene utilizzata per identificare i vari rischi esistenti nel processo di lavorazione e vengono adottate le corrispondenti misure preventive. Tutti i parametri del processo sono stati verificati e bloccati e qualsiasi modifica richiede revisione e approvazione. La gestione a ciclo chiuso CAPA (azioni correttive e preventive) viene implementata per migliorare continuamente la tecnologia di elaborazione.

Precisione della stazione di lavoro

precisione dimensionale	OD	ID	T（C）	DP	GD
unità:±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.003
Precisione geometrica	rotondità	coassialità	rettilineità	cilindricità	Tolleranza di posizione
unità:±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
capacità produttiva	1~999999 pz	1~999999 pz	1~999999 pz	1~999999 pz	1~999999 pz
ciclo produttivo	3-20 giorni	3-20 giorni	3-20 giorni	3-20 giorni	3-20 giorni

Attrezzature di elaborazione specializzate

In qualità di produttore professionale di lavorazione CNC di dispositivi medici di precisione, Sanluo Precision utilizza torni CNC centrati Swiss Tornos per lavorare strumenti medici con albero sottile (con un rapporto L/D ≥ 10). Centro di lavoro con collegamento a cinque assi per la lavorazione di parti di strutture anatomiche complesse, taglio a filo lento per la lavorazione di lame chirurgiche. L'attrezzatura è dotata di un sistema di imaging termico ad alta precisione, in grado di monitorare la temperatura di taglio in tempo reale, prevenendo così cambiamenti nelle proprietà del materiale. Gli utensili PCD (diamante policristallino) e CBN (nitruro di boro cubico) vengono utilizzati per ridurre la frequenza dei cambi utensile e garantire la coerenza del lotto.

Trattamento e applicazione della biocompatibilità

Il servizio di lavorazione CNC per dispositivi medici di Sanluo Precision offre supporto professionale per il trattamento delle superfici. Per le leghe di titanio viene effettuato un trattamento di ossidazione anodica di tipo II per formare un film protettivo stabile di TiO₂. Per l'acciaio inossidabile, viene applicato il trattamento di passivazione per rimuovere il ferro libero e migliorare la resistenza alla corrosione. Per i materiali PEEK, il trattamento al plasma viene utilizzato per migliorare l'energia superficiale e potenziare l'adesione cellulare. Tutti i campioni trattati devono essere sottoposti a test di tossicità cellulare (ISO 10993-5), test di sensibilizzazione e test di irritazione per garantire la sicurezza biologica. L'azienda ha fornito servizi di lavorazione CNC personalizzati per dispositivi medici per neurochirurgia, chirurgia cardiotoracica, ortopedia, odontoiatria, ecc. I prodotti hanno ottenuto certificazioni CFDA, FDA e CE.

Parametri tecnici dell'attrezzatura

Categorie di parametri	Dettagli sui parametri
Modello di attrezzatura	SvizzeroXT 32/9
Marca	Tornos
Posizionamento centrale	Lavorazione multifunzionale e ad alte prestazioni di parti complesse
Numero di assi	8/9 assi lineari + 2 assi C; asse B plug-and-play opzionale
Capacità di elaborazione	Diametro massimo di lavorazione 32 mm
Sistema di strumenti	Fino a 40 utensili, incluse 18 posizioni per utensili elettrici; 3 sistemi di utensili indipendenti
Processi speciali	Supporta brocciatura, fresatura poligonale/fresatura a spirale, fresatura a spirale interna ed esterna, foratura profonda, ecc.
Vantaggi fondamentali	Design compatto, conversione rapida del portautensili, ottenendo la massima flessibilità
Applicazioni tipiche	lavorazione CNC di dispositivi medici, parti mediche e dentistiche, elettroniche

Categorie di parametri	Dettagli sui parametri
Modello di attrezzatura	MultiSwiss 6X16
Posizionamento centrale	Produzione di massa efficiente di piccole parti complesse
Numero di assi e asse principale	6 alberi principali + 1 albero principale posteriore opzionale
Capacità di elaborazione	Diametro massimo di lavorazione: 16 mm
Sistema dell'asse principale	Ogni mandrino è controllato in modo indipendente per velocità, indicizzazione e posizionamento dell'asse C; la configurazione opzionale consente una velocità massima del mandrino di 6000 giri/min.
Sistema di strumenti	Ogni postazione di lavoro può ospitare un massimo di 4 utensili e la capacità totale è fino a 18 utensili.
Vantaggi fondamentali	Lavorazione parallela multiasse, con efficienza produttiva parecchie volte superiore a quella dei torni monoasse; versione opzionale con asse Y
Sistema di controllo numerico	Software di programmazione Tornos TBDECO o TISIS ISO
Applicazioni tipiche	Piccole parti di precisione in settori quali impianti medici, lavorazione CNC di dispositivi medici ed elettronica