Componenti CNC di grado medico

Sanluo Precision è un produttore e fornitore professionale di componenti CNC per uso medico in Cina. Specializzati nella produzione di precisione di componenti CNC, aderiamo ai più alti standard del settore medico nella produzione e nel controllo di qualità, fornendo servizi di lavorazione personalizzati che superano gli standard e supportando la personalizzazione di parti complesse e impegnative. Comprendiamo che il grado medico rappresenta standard di materiali più elevati, maggiore precisione di lavorazione e tracciabilità della qualità più completa; pertanto, ogni componente CNC di livello medico è un prodotto vitale per la sicurezza del paziente.

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Descrizione del prodotto

Controllo dei materiali di livello medico

Sanluo Precision utilizza materiali certificati dal punto di vista medico per i suoi componenti CNC di grado medico. I materiali metallici includono acciaio inossidabile 316L (ASTM F138/F139), lega di titanio Ti6Al4V ELI (ASTM F136) e lega di cobalto-cromo (ASTM F75), tutti accompagnati da certificati dei materiali e rapporti sulla composizione chimica. I materiali plastici tecnici come PEEK (ISO 10993), PPSU e PEI hanno tutti superato le valutazioni di biocompatibilità. I fornitori di materiali devono essere certificati ISO 13485 e viene mantenuto un elenco di fornitori qualificati. Ogni lotto di materiali viene sottoposto a spettroscopia ICP per determinare la composizione chimica, analisi termica DSC per testare le proprietà del materiale e test a ultrasuoni per eliminare i difetti interni. I lotti di materiale e i lotti di prodotto vengono abbinati uno a uno per una tracciabilità completa.

Ambiente di elaborazione di livello medico

Sanluo Precision è un'azienda specializzata nella produzione di componenti CNC di grado medico e dispone di un'officina di lavorazione certificata GMP. Raggiungimento degli standard ISO Classe 7 (Classe 10000), con concentrazione di particolato <3,52 milioni/m³ (≥0,5μm). Il personale dell'azienda deve indossare tute per camere bianche, cambiarsi d'abito, lavarsi le mani e sottoporsi a docce ad aria prima di entrare in officina. Vengono condotte pulizia e disinfezione giornaliere, insieme al monitoraggio ambientale mensile (batteri presenti nell'aria e insediativi) per garantire un ambiente di livello medico.

Test e certificazioni di livello medico

La fabbrica di Sanluo Precision effettua ispezioni e certificazioni complete per tutti i componenti CNC di grado medico. L'ispezione dimensionale utilizza macchine di misura a coordinate CMM, sistemi di imaging ottico e scanner laser; i rapporti di ispezione sono conformi agli standard ASME Y14.5. La qualità della superficie viene testata utilizzando rugosimetri, profilometri e interferometri a luce bianca, conformi agli standard ISO 4287. I test sui materiali includono spettroscopia ICP, SEM/EDS e diffrazione XRD; la composizione e la microstruttura del materiale sono conformi agli standard ASTM. La biocompatibilità viene valutata per citotossicità (ISO 10993-5), sensibilizzazione (ISO 10993-10) e irritazione (ISO 10993-10). Forniamo rapporti di prova completi e certificati di conformità (CoC). Abbiamo già fornito servizi di lavorazione CNC personalizzati di livello medico per pacemaker, lenti intraoculari e altri dispositivi.

Precisione della stazione di lavoro

precisione dimensionale	OD	ID	T（C）	DP	GD
unità:±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.005
Precisione geometrica	rotondità	coassialità	rettilineità	cilindricità	Tolleranza di posizione
unità:±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
capacità produttiva	1~999999 pz	1~999999 pz	1~999999 pz	1~999999 pz	1~999999 pz
ciclo produttivo	3-20 giorni	3-20 giorni	3-20 giorni	3-20 giorni	3-20 giorni

Parametri tecnici delle apparecchiature di elaborazione

Categoria dei parametri	Specifiche
Modello di attrezzatura	Tornio a fantina mobile Tsugami S205A (con fresatura ad alta frequenza opzionale)
Posizionamento centrale	Specializzato nella lavorazione di precisione di piccole parti di alberi come viti ossee in acciaio inossidabile e lega di titanio e graffette dentali nel settore medico.
Accessori per fresatura ad alta frequenza	Può essere equipaggiato con una fresatrice ad alta frequenza giapponese NAKANISHI BM-320F, con velocità fino a 80.000 giri al minuto e una precisione di concentricità di 1μm.
Dimensioni della fresatura ad alta frequenza	Diametro esterno 20 mm, lunghezza 87 mm, può essere installato direttamente nel foro del portautensili dello Tsugami S205A.
Funzione di lavorazione	Utilizzato per la fresatura ad alta precisione delle facce terminali delle viti ossee in lega di titanio, come la fresatura "a cannello" (ad esempio, esagonale interna, TORX®), che richiede una lavorazione senza bave.
Vantaggi fondamentali	Il tornio a fantina mobile stesso è adatto alla lavorazione continua di parti sottili di alberi; con l'aggiunta di una fresatrice ad alta frequenza, tutti i processi possono essere completati sulla stessa macchina utensile, garantendo una precisione costante.
Applicazioni tipiche	Viti ossee in lega di titanio, viti ossee, graffette dentali e altri componenti CNC di grado medico.

Categoria dei parametri	Specifiche
Modello di attrezzatura	SZ-20E2
Posizionamento centrale	Tornio a fantina mobile per carichi pesanti a 3 assi ad alta rigidità e stabilità
Numero di assi	3 assi
Sistema di mandrini	Elettromandrino raffreddato ad olio incorporato; velocità: 10.000 / 12.000 giri/min
Capacità di lavorazione	Diametro massimo lavorabile: Ø20 mm; con e senza boccola di guida sono intercambiabili.
Sistema di utensili	Struttura della lama abbondante
Vantaggi fondamentali	Il design ad alta rigidità è adatto per lavorazioni pesanti; è particolarmente adatto per componenti di alberi di alta precisione.
Applicazioni tipiche	Parti di alberi di precisione per settori quali 5G/3C, connettori elettronici, componenti CNC per uso medico e sonde di misurazione.